2022年3月，国家药监局发布了《关于调度〈医疗东西分类目录〉部分内容的公告》，将射频治疗仪和射频皮肤治疗仪类产品归为第三类医疗东西进行管理。自2024年4月1日起，干系企业必须依法取得医疗东西注册证，否则不得从事生产、入口和发卖活动。此外，未取得医疗东西生产、经营容许（备案）的企业同样不得参与干系产品的生产和发卖。公告还哀求射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的注册人、生产企业必须履行产品质量安全主体任务，加强产品全生命周期质量管理，确保上市产品安全可靠，并主动向所在地省级药品监督管理部门报告干系情形。
和讯自选股写手
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