“‘韧动环球’,我们推出Resilient Supply新品牌,在ACROBiosystems百普赛斯‘环球化确当地化’策略下,依托于中国、美国、瑞士、韩国四大仓储物流中央,更贴近当地客户,更快相应,更安全供应;我们更灵巧,更具弹性,可以知足客户的定制需求;除供应链之外,ACROBiosystems百普赛斯可以为客户赋能更多,如法规报告,互助出海等。”
陈宜顶师长西席强调,历时十四载,ACROBiosystems百普赛斯践行从“客户出发”的核心代价不雅观,不仅致力于供应高质量的产品,更通过创新的计策互助模式,为互助伙伴创造代价。陈宜顶师长西席道,“本日是出发点,期待与各位协力开拓未来。”
成都优赛诺科技有限公司首席运营官郭宇杰博士代表优赛诺生物表达了祝贺:“ACROBiosystems百普赛斯不仅在自身发展进程中树立了主要里程碑,更为全体生物医药行业,尤其是细胞治疗领域带来了本色性的贡献。优赛诺生物致力于成为细胞治疗技能创新的先行者,专注于脐带血来源的异体通用型CAR-T细胞疗法,力求打破技能瓶颈,实现疗法的安全性、有效性和经济性的全面提升。ACROBiosystem百普赛斯为我们的技能打破供应了强大推动力。在互助的4年旁边韶光里,我们共享资源,共克难关,联合开拓的新一代核心技能,正逐步构建一个稳定、可靠且可规模化的细胞药物生产体系,共同朝着办理细胞疗法可及性的目标迈进。随着苏州GMP工厂的启动,我们期待着与ACROBiosystems百普赛斯的互助翻开崭新一页,共同探索CGT治疗领域的更多未知,创造更多惠及环球患者的可能性。”
在题为“智能GMP工厂应对CGT环球法规和供应链的寻衅-苏州工厂先容”的专题分享中,ACROBiosystems百普赛斯联合创始人、高等副总裁兼首席运营官苗景赟师长西席向与会者详细先容了ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP工厂及Resilient Supply品牌内涵。
针对制约细胞与基因治疗行业发展的诸如GMP核心质料质量颠簸、供应链薄弱及法规不愿定性等难题,公司创立的GMP新品牌Resilient Supply,意在为环球客户带来更具灵巧韧性、更低风险、更高品质且更专业支持的办理方案。详细突出环球多点、现货供应,供应链安全可靠;法规支持:符合欧美及中国法规,DMF备案,法规支持文档(RSF),剖析方法验证,支持中美双报;完善的GMP质量管理体系,严格质检、严格无菌,产品性能可靠;同时,价格友好,为药物可及性助力。
Resilient Supply的内涵充分融入到了苏州GMP工厂的设计和运营理念中。工厂历时三年,投资6.5亿,占地33亩。采取智能化和模块化的设计,灵巧韧性,能够胜任繁芜多样的生产任务,知足客户GMP级核心质料的不同供应需求;工厂能够适应细胞治疗新技能的不断演进,通过创新实验室持续打造创新性的产品和解决方案,快速进行GMP级别产品升级和转化。
苗景赟师长西席进一步先容,“我们坚持从客户出发,将产品开拓和客户真实运用处景紧密结合,持续进行技能和产品优化,在免疫细胞疗法、干细胞和类器官等多领域不断推出创新性有独特运用上风的产品。如CelThera™ GMP T细胞扩增培养基;iPSC培养办理方案Laminin 511 Mix & Go ECM蛋白,简化了预包被步骤,更适宜商业化规模生产;GMP级别的DLL4蛋白,为feeder free的NK细胞分解工艺供应了强有力支持;以及安全快检试剂盒,符合法规哀求,全面的方法验证,显著缩短细胞治疗药物放行周期。ACROBiosystems百普赛斯为细胞与基因治疗领域供应覆盖药物早期创造,工艺开拓和生产,表征和质检放行,安全性检测,以及临床研究全过程全面办理方案。
赵芸女士主持,天宜康医药首席实行官汪文师长西席,君赛生物副总裁施伟师长西席,星奕昂CMC副总裁宗鸿亮师长西席与陈宜顶师长西席共同就“细胞治疗的商业化考量”展开圆桌谈论。
谈及创新,不论是下贱还是上游,创新的核心都是环绕需求展开。对付下贱来讲,如高朋所提,需求是临床代价与可及性等。在应对本钱难点方面,各家也给出了应对建议,如汪文师长西席提到工艺方法改进;施伟师长西席提及与上游联手供应链创新、职员精益化管理;宗鸿亮师长西席的关于试剂本钱掌握、发挥产能上风和与上游磋商定制互助等。
站在上游角度,创新从需求出发,陈宜顶师长西席先容了ACROBiosystems百普赛斯与客户的“共享共创模式”全方位创新,涵盖产品、技能平台、运用开拓以及GMP工厂等方面。Resilient Supply在帮忙互助伙伴应对本钱痛点方面也具备显著上风。陈宜顶师长西席也先容了外洋互助伙伴对上游企业的需求,“环球医药企业的需求有很多是共通的,包括降落本钱,快速相应,提升效率,担保安全。也有结合地域特色的哀求,比如ESG。我们的业务环绕客户需求展开。”
汪文师长西席、施伟师长西席、宗鸿亮师长西席与陈宜顶师长西席分别寄语中国细胞行业:“展望未来三十年,必将波澜壮阔”、“冬已至,春不远,愿共建共赢,共筑家当生态链”、“保持镇静思考,坚持不懈追求,勇于创新打破,携手齐头并进”、“明确自身定位,聚焦核心上风,为自身发展与行业腾飞做好充分准备,共赴细胞治疗的美好未来”。
各方代表对ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP智造工厂进行了实地参不雅观。这次参不雅观融入了虚拟现实(VR)体验,为来宾构建了清晰的生产流程全景图,提升了参不雅观互动性。
ACROBiosystems百普赛斯简介
百普赛斯集团ACROBiosystems Group(股票代码:301080)是成立于2010年的跨国生物科技公司,是为环球生物医药、康健家当领域供应关键生物试剂产品及办理方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布环球,横跨亚洲、北美洲、欧洲,在中国、美国、瑞士等国家的十余个城市设有办公室、研发中央及生产基地。目前累计做事客户超9000家,与环球Top 20医药企业均建立了长期、稳定的互助伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓成本和ACRODiagnostics百斯医学等。
ACROBiosystems百普赛斯子品牌包括膜精品、Star Staining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等,紧张产品及做事包括蛋白、抗体、试剂盒及剖析检测做事,运用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺掌握(CMC)、诊断试剂开拓及优化等研发及生产环节。
百普赛斯集团ACROBiosystems Group以加速生物药研发上市进程和做事于更好的临床运用为义务,愿通过自己的努力,从为客户带来代价开始,到为环球市场全体行业创造代价,公司不断通过更新技能、产品、做事,积极为互助伙伴赋能,来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的,各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的运用,终极为人类康健奇迹做出贡献。