在GMP工厂车间中,其装修和设计是制药企业较为重视的问题,他们一样平常会和有建造GMP工厂车间履历的承建单位互助,从方案、设计、装饰装修、专业配套系统等方面达到有关规定。
CEIDI西递是一家专注于为实验室、清洁室、动物房、手术室等清洁工程供应方案、设计、装修、家具及配套工程一体化做事的集成做事商,目前已经为多家制药企业建造设计了CMP工厂车间,下面我们以“苏州工业园GMP工厂车间的装修和设计”为话题,学习一下CEIDI的做法。

首先,来说一下GMP工厂车间装修的问题。
CEIDI西递采取的清洁室装修材料一样平常为耐洗濯、无孔隙裂痕,表面乎整光滑,无颗粒性物质脱落的材料。

1.净化厂房墙、顶板材一样平常多采取50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为都雅、刚性强。

2.圆弧墙角、门、窗框等一样平常采取专用氧化铝型材制造。

姑苏工业园GMP工厂车间的装修和设计

3.地面可采取环氧自流平地坪或高等耐磨塑料地板,有防静电哀求的,可选用防静电型。

4.送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板;高效送风口用不锈钢框架,都雅清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

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接着,详细说一下在GMP工厂车间的空调和空气净化设计。
空调净扮装备是履行GMP的主要方面,也是对生产设备和生产管理的完善和补充。
GMP净化车间的事情事理紧张通过空气过滤来实现。
一样平常要经由初效过滤、中效过滤、高效过滤三个阶段。
气流经初效净化进入加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化。

空调系统要考虑防止新风污物及回风微尘进入事情区,供应足够的风量以驱除事情区的空中异物,备区进风独立管理以适应所需的温湿度,需用高效过滤器净化进气,不使细菌和微尘进入等。
而车间的清洁区一样平常掌握温度为22—24℃,相对湿度为45%—60%RH即可。
其余,吸湿性强的无菌药物的生产和分装采取局部低温事情台,掌握区一样平常掌握温度18—28℃,相对湿度为50%—65%RH。

达到万级及以上清洁度的GMP车间对设计及培植方都有较高标准及哀求,因其所处行业及产品严密的生产哀求,常规的装修设计公司无法承接这样高标准的工程。
CEIDI西递是一家有着十多年丰富履历的清洁室EPC(总承包)集成做事商,他们对付GMP工厂车间的装修和设计颇有履历,多年来,得到了浩瀚制药企业切实其实定和认可,是一家值得互助的承建单位。