要说近期美妆家当内最让从业者高兴的事情，那一定是“完全版安评确定延期一年”。
4月22日，国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于发布优化扮装品安全评估管理多少方法的公告》，公告指出“在2025年5月1日前，扮装品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》哀求的简化版安全评估报告”。
截图自国家药品监督管理局
也便是说，完全版安评的落地韶光变为2025年5月1日。还值得把稳的是，这次《公告》透露，将逐步构建面向全行业的扮装品质料数据共享平台。倘若此举能实现，巨大的质料毒理数据缺口难题或许将逐步得到办理。
延期、建立数据共享平台、完善技能辅导细则、鼓励专业人才培养……在管理部门与企业、协会等的多方协力之下，完全版安评的落地已经逐渐明朗化。
最新《公告》两大核心信息值得抓取
这次公告内容看似大略，但有两大关键信息须要抓取：
1.只是延期并非不实行。
公告指出，“鉴于扮装品研发须要一定周期，为了避免企业研发资源重复投入，在2025年5月1日前，扮装品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》哀求的简化版安全评估报告”。
也便是说，管理部门考虑到扮装品研发周期、资源重复投入等问题，将完全版安评的落地韶光从2024年5月1日延期至2025年5月1日，这一点是符合当下行业发展实际情形。只管仍有一些业内人士自嘲“缓期一年”“该来的还是会来的”，但从另一个角度看，有实力的企业可以提条件交简化版安全评估报告。
2.将贯彻对扮装品安全评估资料履行的分类管理政策。
这次公告还指出，“对扮装品安全评估资料履行分类管理，许可部分符合条件的普通扮装品提交安全评估基本结论，安全评估报告由扮装品企业存档备查”。
这一条须要结合本月月初，国家药品监督管理局扮装品监督管理司组织中国食品药品检定研究院起草的《扮装品安全评估资料提交指南（搜聚见地稿）》来看。
该项“搜聚见地稿”参照《扮装品分类规则和分类目录》的分类原则，在扮装品的功效流传宣传、浸染部位、产品剂型、利用人群不同维度分类的根本上，综合考虑不同类型产品的风险，增加多项分类维度，将扮装品按照风险程度分为三类。
扮装品可根据分类界定，进行提交安全评估报告。实际除开包括重点关注的儿童扮装品、分外扮装品等在内的第一类扮装品须要提交完全版安全评估报告，其它第二类、第三类都仅需提交“安全评估结论”，这相较于以往行业认知的“所有扮装品都须要提交完全版安评”，已经是一定程度的松绑。（重磅！
解读安评指南最新文件）
结合本次公告来看，未来安评的落地实行必将贯彻这一分类管理政策，这对付知足条件的二类、三类扮装品而言无疑是利好信息。
配套文件陆续出台 后续优化将从哪些方面进行？
马克思主义哲学见告我们，事物的发展总是波浪式提高、螺旋式上升的。
既然完全版安评的实施势在必行，问题在于若何实行才能更好、更符合行业发展现状，那么，有关部门会从哪几个方向去帮助完全版安评的落地呢？
这次《公告》中的附件《优化扮装品安全评估管理多少方法》（以下简称《优化方法》），透露了几点主要方向：
1.整合质料数据资源，提高质料数据利用便利性。
这一点实际便是针对目前完全版安评落地的最大障碍——巨大的质料毒理数据缺口。
当前我国《已利用扮装品质料名称目录》中共有3500个质料已有CIR或SCCS评估数据支持。剩余的5000多个质料都没有威信机构评估结论，在这个中只有不到1500种有毒理学数据或食用限量，剩余的近4000个质料则缺少重复剂量毒性数据。（近4000个质料的“安评”缺口，如何补上？）
对此，这次《优化方法》指出了几个方向：
首先，扩展质料安全评估可采取数据信息。
一方面，制订发布扮装品质料数据利用指南，辅导扮装品企业利用《扮装品安全技能规范》、国际威信机构评估数据、已上市产品质料利用历史平分歧类型的扮装品质料数据开展安全评估；另一方面，整合发布扮装品质料安全评估干系的数据信息，网络、整理、发布国际威信扮装品安全评估数据索引，以及已上市产品的质料利用信息，逐步完善扮装品质料信息数据库。
其次，《优化方法》还指出将构建和完善质料数据共享平台，辅导扮装品行业威信组织折衷扮装品质料企业和扮装品企业共享质料安全性信息，按照国际通畅的方法开展扮装品质料安全评估，逐步构建面向全行业的扮装品质料数据共享平台。
这一点十分主要，由于巨大的数据缺口并非靠企业单方面就能补充完成的，而是须要多方共治。去年下半年，中国喷鼻香料喷鼻香精扮装品工业协会理事长颜江瑛就曾公开表示，希望能在政府干系部门支持辅导下，中国喷鼻香化协会（CAFFCI）建立China CIR，搭建中国扮装品质料数据库，以此来推动中国扮装品质料评估干系事情。看来，这一构想有希望付诸现实。
2.加强技能辅导，提升扮装品安全评估能力。
此前，扮装品违禁词网创始人李锦聪曾对《FBeauty未来迹》表示，评估“难”的核心问题是，评估过程碰着的不愿定性问题，例如哪些质料该找哪些数据，做哪些毒理学试验方可通过注册备案，类似新质料注册备案的环境1-环境6，这些是须要明确的。
对此，《优化方法》指出，将从多个方面增加技能辅导，如制订发布交叉参照、毒理学关注阈值、整合策略等干系技能指南，明确方法的适用范围和评估程序；制订发布扮装品安全风险物质识别与评估技能指南，辅导扮装品企业对扮装品中可能存在的安全性风险物质进行危害识别与评估；制订发布理化稳定性测试、防腐剂寻衅测试、包材相容性测试评估等干系技能指南，为扮装品企业开展干系测试或者评估供应参考。
可见，在这延期的一年韶光里，干系技能辅导的配套文件将陆续出台，这对后续安全评估的顺利实行，无疑将起到实操层面的主要浸染。
3.多方面推动安全评估体系培植。
对付如何推进安全评估体系培植，《优化方法》中大致指出以下几点：
首先，发挥多方力量。很明显安全评估事情非靠一方之力就能完成的，这次《优化方法》也点明，将“充分调动社会各方技能力量，重点研究扮装品安全评估的根本性、前沿性、创新性技能支撑”“构建扮装品安全评估干系沟通互换机制，搭建与行业协会、扮装品企业、扮装品质料企业、安全评估机构、专家学者等各方沟通平台”。
其次，落实扮装品企业对产品全生命周期的管理任务。要勾引扮装品企业构建并持续完善安全评估体系，强化产品上市前安全评估，持续完善质量管理体系，做好产品上市后不良反应监测和安全再评估，提升产品质量安全保障能力。
末了，要支持扮装品安全评估学科培植和专业人才军队培养。安评专业人才的缺少，一贯是海内扮装品安全水平提升的一大难题，“广东省扮装品科学技能研究会”在2023年5月初针对216家企业的调查结果显示，目前被调查企业中能自主完成简化版安全评估的企业仅占17%，仍有82.9%无法自主完成简化版安全评估报告，须要委托第三方机构完成干系事情。
对此，《优化方法》指出，要鼓励高校设置扮装品安全评估干系课程，健全专业人才培养体系。并组织编写培训教材，开展扮装品安全评估法规和实操培训，推动建立安全评估员制度。
此外，还指出，将连续建立安全评估报告分类提交制，并明确扮装品终产品安全性测试的适用原则，辅导扮装品企业在短缺个别质料安全数据的情形下，对知足干系哀求的扮装品终产品开展安全性测试。
可见，后续扮装品安全评估管理将紧张环绕这几个方面进行完善，并推出干系配套文件。只管还有许多难题须要战胜，但许多“重担”明显不再集中在企业头上，而是社会多方共同承担。
多项难题得到回应 扮装品质料数据共享平台指日可待？
“延期很合理，由于规则细节还有很多不清楚的地方。”广州百氪生物科技有限公司发卖总监胡鹏表示。
对付这次延期，许多业内人士认为，大家终于可以松口气了。
“本来是懵的状态，由于法规根本没有配套完全，如果完备按照完全版安评操作，又不是我的能力所及，现在静候配套文件出来，按照实行就好。”丽宝康美总经理王淀华表示。
谈及实行的实际问题，王淀华直言，按照目前的完全版安评实行，碰着的最大的困难还是“钱”，也便是极大的韶光和金钱本钱。他进一步表示：“例如我们代工厂，安评的终极用度是由客户承担，但问题是生产产品的本钱高了往后，客户生产新品的意愿就低落了。”
同时，由于专业人才的缺失落，大部分企业都只能依赖第三方检测机构。但目前市情上的第三方检测机构所供应的毒理测试项目，价格位于几千到十几万之间，周期可能长达半年，韶光与金钱本钱不低。
此前曾有行业人士估算，5000款身分毒理测试按每款身分30万用度估算，总本钱达15亿，实际操作下来可能会更多，如果让企业单方面承担质料检测本钱，无疑压力过大。
此外，在完成完全版安评中可能会涌现的“重复本钱”问题，胡鹏表示：“如果每个质料不同的厂家都要做，那一定会导致涌现一些重复本钱。”
“目前还是希望干系规定更明确一些，让企业能直接照着做就行。”王淀华认为，后续出台干系配套文件，还是希望干系技能辅导能更加细化，可行性更强一些。
不过，这些问题彷佛已经陆续得到重视，这次《公告》提及完全版安评延期时的一大缘故原由，便是为了“避免企业研发资源重复投入”。同时，《优化方法》还指出，要完善技能辅导细则，支持扮装品安全评估学科培植和专业人才军队培养，并逐步构建面向全行业的扮装品质料数据共享平台。倘若这一平台建成，许多难题将迎刃而解。
此前许多业内人士呼吁，希望能由管理部门或是行业协会牵头，组织企业将所有质料的毒理试验资料进行梳理，对付短缺毒理试验数据的质料进行检测并形成报告。如今看来这一设想也有望成为现实。
可以看到，在安评落地的过程中，管理部门正在听取各方见地，企业所提出的问题也在逐步得到相应，并想办法在结合行业发展的实际情形下，帮助企业更好地落地实行。或许完全版安评的终极实行还须要战胜许多困难，但总的来看，事情正在往明朗的方向发展。
作者/巫婉卿
编辑/吴思馨
校正/阳艳
